أسترازينيكا تختبر اختراقاً جديداً في علاج سرطان المعدة.. العقار التجريبي يضاعف البقاء على قيد الحياة
العلاج يرفع متوسط البقاء إلى 10 أشهر ويخفض خطر الوفاة 53% لدى مرضى استنفدوا خيارات علاجية سابقة
حقق العقار التجريبي «سوني-في» (sone-ve)، الذي تطوره شركة أسترازينيكا، نتائج واعدة في علاج سرطان المعدة المتقدم، بعدما أظهرت تجربة سريرية متقدمة قدرته على إطالة متوسط بقاء المرضى على قيد الحياة إلى 10 أشهر، مقابل 5 أشهر مع العلاج الكيميائي التقليدي، في تطور قد يفتح المجال أمام توسيع استخدامه مستقبلاً.
ووفقاً لنتائج الدراسة التي شملت 532 مريضاً سبق لهم تلقي علاجين على الأقل، أسهم العقار في خفض خطر الوفاة بنسبة 53% مقارنة بالعلاج الكيميائي الذي اختاره الأطباء، متجاوزاً بذلك توقعات المحللين بشأن حجم التحسن المحتمل. وعُرضت النتائج خلال مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي في مدريد.
وقالت سوزان غالبريث، نائبة الرئيس التنفيذي للأبحاث والتطوير في مجال الأورام وأمراض الدم لدى أسترازينيكا، إن زيادة متوسط البقاء على قيد الحياة خمسة أشهر تمثل تقدماً مهماً من الناحية السريرية، خصوصاً لدى المرضى الذين يصعب علاجهم بعد استنفاد الخيارات المتاحة.
استهداف الخلايا السرطانية يوسع قاعدة المستفيدين
يعتمد العقار على تقنية الأدوية المقترنة بالأجسام المضادة، التي تستهدف إيصال الحمولة العلاجية إلى الخلايا السرطانية. وتناولت الدراسة مرضى بسرطان المعدة أو الوصلة المعدية المريئية، ممن أظهرت أورامهم وجود بروتين «كلودين 18.2» في 25% على الأقل من الخلايا الورمية.
ويمثل هذا الشرط نقطة مهمة في تقييم فرص العلاج، إذ تتطلب المعالجة المعتمدة حالياً لاستهداف البروتين نفسه وجوده في 75% على الأقل من الخلايا السرطانية. ومن شأن اعتماد عتبة أقل، إذا ثبتت فاعليتها وأُقرت تنظيمياً، أن يتيح العلاج لشريحة أوسع من المرضى.
وتختبر دراسة أخرى تضم أكثر من 2000 مريض العقار في مرحلة مبكرة من مسار العلاج، بهدف تحديد مدى قدرته على تحسين النتائج قبل وصول المرضى إلى مراحل علاجية متقدمة.
تحدٍ في قياس تطور المرض
على الرغم من التحسن الواضح في معدلات البقاء، لم تحقق التجربة دلالة إحصائية في أحد أهدافها الرئيسية المشتركة، والمتعلق بالبقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض.
وبلغ متوسط هذه المدة 4.2 أشهر لدى المرضى الذين تلقوا العقار، مقابل 3.8 أشهر في مجموعة العلاج الكيميائي، وهو فارق محدود مقارنة بالتحسن المسجل في البقاء الإجمالي.
وأوضحت غالبريث أن الطبيعة المنتشرة وغير المحددة بوضوح لبعض أورام المعدة تجعل قياس تطور المرض أكثر تعقيداً. وفي المقابل، أشار محللو بنك إتش إس بي سي إلى أن عدم تحقيق هذا الهدف يصعّب المقارنة المباشرة مع العقار المنافس آي بي آي 343، الذي تطوره شركتا تاكيدا وإنوفنت لاستهداف بروتين كلودين 18.2
آثار جانبية أقل حدة في المجمل
أظهرت بيانات السلامة أن الآثار الجانبية الخطيرة سُجلت لدى 36.4% من المرضى الذين تلقوا «سوني-في»، مقابل 44.8% لدى مجموعة العلاج الكيميائي.
لكن الأعراض الجانبية المرتبطة بالمعدة كانت أكثر شيوعاً مع العقار التجريبي، إذ بلغت نسبتها 11.1%، مقارنة بـ6.3% في المجموعة الأخرى، ما يؤكد أهمية مواصلة تقييم التوازن بين الفوائد العلاجية والمخاطر المحتملة.
استثمارات تدعم سباق علاجات الأورام
تأتي النتائج في وقت تعزز فيه أسترازينيكا استثماراتها في علاجات السرطان، بعد اتفاقها على استثمار ملياري دولار في شركة ساميت ثيرابيوتكس للتكنولوجيا الحيوية، والعمل على اختبار «سوني-في» بالاشتراك مع العلاج المناعي ثنائي الخصوصية إيفونيسيماب الذي تطوره ساميت.
وتمنح النتائج الجديدة الشركة مؤشراً إيجابياً بشأن الإمكانات العلاجية للعقار لدى المرضى الذين لم تعد العلاجات السابقة تحقق لهم الاستجابة المرجوة، إلا أن تحديد موقعه في الممارسة الطبية سيظل مرهوناً بنتائج الدراسات اللاحقة واستيفاء متطلبات الموافقة التنظيمية.
التعليقات مغلقة.